2025年8月15日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司再次向港交所主板提交上市申请,由华泰国际与中信证券担任联席保荐人。这是该公司自2024年4月和11月两次递表失效后,第三次冲击港股IPO。
华芢生物科技成立于2012年,是一家专注于PDGF(血小板衍生生长因子)药物研发的生物制药企业。若此次成功上市,该公司将成为国内PDGF治疗领域首家上市企业。
公司核心产品包括用于烧烫伤治疗的Pro-101-1和用于糖尿病足溃疡治疗的Pro-101-2,两者均以重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF-BB)为活性成分。该成分可促进血管新生、调节炎症反应、刺激细胞增殖与迁移,从而加速伤口愈合。据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1是目前中国临床开发进展最快的PDGF烧烫伤治疗候选药物。招股书显示,Pro-101-1已完成IIb期临床试验,Pro-101-2则正处于II期临床阶段。
目前中国尚未有PDGF类药物上市,主要原因包括基因序列构建难度高、生产工艺复杂、质控标准严格以及蛋白质活性维持困难等技术壁垒。华芢生物通过多年研发,已建立起涵盖研发、生产及商业化的完整知识产权体系,并在中国、美国、欧洲等地拥有25项授权专利及27项专利申请。
巨大的未满足临床需求为华芢生物带来市场机遇。中国约有1.4亿糖尿病患者,其中5%–10%患有糖尿病足溃疡;每年新增烧烫伤患者近3000万例。公司凭借其技术稀缺性,先后获得青岛高科(国资)、鼎晖投资、海南华人等机构投资。2021至2023年间,公司完成三轮融资,估值从8.05亿元上升至33亿元。
然而生物医药研发的高风险不容忽视。2024年公司研发投入达9132.6万元,较2023年增长超过250%,净亏损为2.12亿元。截至2025年5月31日,公司现金及现金等价物仅剩1.05亿元,按当前月均亏损近1500万元计算,资金压力显著。根据与A轮、B轮投资者签订的对赌协议,公司须在2026年底前完成IPO,否则需按6%–8%的年利率回购股份,因此本次上市至关重要。
在商业化方面,华芢生物已启动Pro-101-1的III期临床试验准备工作,计划于2026年提交新药上市申请。公司还组建了覆盖伤口护理和医美等领域的商业化团队,并与多家三甲医院建立临床合作网络。未来除中国市场外,公司还计划在美国推出Pro-101-1,推进国际化布局。
华芢生物能否成功上市,不仅关乎企业自身发展,也将成为资本市场对原创型生物医药企业信心与耐心的一次检验。
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