新时空（newtimespace.com）讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）于2026年6月9日发布海外监管公告，披露三款创新药获得药物临床试验批准通知书。
HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂，能够强效抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4），诱导肿瘤细胞阻滞在G1期。与CDK4/6抑制剂相比，提高了对CDK6选择性，可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性。该项目已进入Ⅱ期临床阶段，国内外尚无同类产品获批上市，累计研发投入约1.59亿元。
HRS-8080是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂（SERD），可强效且高选择性地降解ER，抑制ER活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖。该项目已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段，累计研发投入约3.13亿元。
HRS-9813为公司自主研发的1类创新药，临床前数据显示可显著改善小鼠肺纤维化，且安全性良好；乳腺癌移植瘤模型中，与HRS-6209联用展现出联用优势且动物整体耐受性较好。国内外尚无同类药物获批上市，累计研发投入约1.77亿元。
根据批准，同意开展HRS-6209联合内分泌治疗和/或HRS-9813在HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
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