新時空(newtimespace.com)訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)於2026年6月9日發布海外監管公告,披露三款創新藥獲得藥物臨牀試驗批準通知書。
HRS-6209是一種新型選擇性CDK4抑制劑,能夠強效抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4(CDK4),誘導腫瘤細胞阻滯在G1期。與CDK4/6抑制劑相比,提高了對CDK6選擇性,可改善CDK4/6抑制劑相關的血液毒性。該項目已進入Ⅱ期臨牀階段,國內外尚無同類產品獲批上市,累計研發投入約1.59億元。
HRS-8080是一種新型、高效、選擇性的口服雌激素受體降解劑(SERD),可強效且高選擇性地降解ER,抑制ER活性及下遊信號,進而抑制腫瘤細胞增殖。該項目已進入Ⅱ/Ⅲ期臨牀階段,累計研發投入約3.13億元。
HRS-9813爲公司自主研發的1類創新藥,臨牀前數據顯示可顯著改善小鼠肺纖維化,且安全性良好;乳腺癌移植瘤模型中,與HRS-6209聯用展現出聯用優勢且動物整體耐受性較好。國內外尚無同類藥物獲批上市,累計研發投入約1.77億元。
根據批準,同意開展HRS-6209聯合內分泌治療和/或HRS-9813在HR陽性/HER2陰性乳腺癌患者中的Ⅰb/Ⅱ期臨牀研究。
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