中国抗体制药有限公司（股份代号：3681）于2025年10月14日发布自愿公告，宣布其在中国的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首队列健康受试者给药。截至公告日期，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件（包括注射部位反应）。本项桥接实验旨在研究SM17皮下注射剂型的用药安全性、耐受性及药代动力学特征，并探索其人体生物利用度。试验共计划入组30例健康受试者，预计于2025年11月完成招募，并于2026年3月前完成全部随访。
SM17是一种全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，通过靶向人白细胞介素25（IL-25）受体调控II型过敏反应通路，抑制下游信号通路的Th2型白介素IL-4、IL-5、IL-13的产生。IL-25作为关键“警戒素”，与特应性皮炎（AD）等自身免疫性及炎症性皮肤病的病理变化相关。目前AD疗法市场尚存在未满足的临床需求，尤其是在快速止痒、皮损恢复及安全性方面。SM17皮下给药剂型由公司自主研发，具有蛋白稳定性高、注射操作性好、推注痛感低等优点，临床前研究的生物利用度超过90%。
公司此前在美国完成了SM17的1期首次人体临床试验，结果显示其安全性良好，未报告任何药物相关的严重不良反应。2024年5月在中国完成的1a期桥接试验表明，SM17的耐受性及安全性良好，药代动力学特性与白种人群相当。2025年4月公布的1b期概念验证研究积极数据显示，高剂量组91.7%的患者实现瘙痒缓解指标，75%达到皮损恢复指标，41.7%达到完全或近乎完全清除AD症状指标，数据显著优于IL4/IL-13类单抗药物，且安全性优于JAK抑制剂。
SM17的研究成果已发表于《Allergy》及《Frontiers in Immunology》等国际知名期刊，证实其在临床前模型及健康受试者中的卓越表现。公司认为，靶向Th2炎性细胞因子通路上游的疗法具有更安全、有效及差异化的潜力。董事会提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。
新时空声明： 未经授权，不得复制、转载或以其他方式使用本内容。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。