浙江同源康医药股份有限公司自愿发布公告，宣布其重点布局的三款CDK抑制剂早期临床研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上以壁报形式展示。ESMO年会于10月17-21日在德国柏林召开，是全球肿瘤学领域的重要学术盛会。
TYK-00540作为一种新型CDK2/4抑制剂，其I期剂量递增研究旨在评估该药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至2025年7月15日，单药剂量递增阶段纳入的24例患者中，16例曾接受CDK4/6抑制剂治疗。安全性数据显示，45.8%的患者发生≥3级治疗相关不良事件，主要为血液学毒性及胃肠道反应，经干预后可缓解，未发生导致永久停药或死亡的事件。在13例可评估的HR+/HER2-乳腺癌患者中，客观缓解率为15.4%，疾病控制率达53.8%。药代动力学分析显示暴露量随剂量增加，确定30mg每日两次为扩展推荐剂量。最新数据还显示，TYK-00540在铂耐药卵巢癌患者及联合氟维司群治疗乳腺癌中也观察到初步疗效。
非共价CDK7抑制剂TY-2699a的I期研究采用BOIN设计，五个剂量递增组共入组20例患者。结果显示该药连续给药可达较高剂量水平，安全性可控，并在一部分患者中观察到疾病稳定。CDK4/6抑制剂TY-302联合托瑞米芬的Ia/Ib期研究数据显示，在31例HR+/HER2-乳腺癌患者中，联合疗法客观缓解率为19.4%，疾病控制率为77.4%，中位无进展生存期为8.2个月，且毒性可控。
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