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博安生物(06955.HK):公司BA6101和BA1102英国上市许可申请获得受理

新时空 · 2025/11/07 13:07 · 作者:陈博远
博安生物(06955.HK)自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域的地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。

2025年11月7日,博安生物(06955.HK)发布公告,公司自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域的地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。

公告指出,BA6101和BA1102是公司基于全球开发战略研发的核心产品,公司积极推动该两款产品的国际临床与注册,除了在英国,公司还将向欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等国际药品监管机构提交该两款产品的上市申请。

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