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石四药集团(02005.HK)获三款药品生产批件,氨茶碱片视同通过一致性评价

新时空 · 2025/11/24 16:35 · 作者:孙佳怡
石四药集团有限公司(02005.HK)近日宣布,公司已获得中国国家药监局颁发的三款药品生产注册批件,其中包括氨茶碱片(100mg)等呼吸系统疾病治疗药物,均视同通过一致性评价。

石四药集团有限公司(02005.HK)今日发布自愿公告,公布产品研发最新进展。公司已取得中国国家药品监督管理局颁发的氨茶碱片(100mg)药品生产注册批件,该药品属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,为国内企业第三家获批。

氨茶碱片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等喘息症状的缓解,也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。同时,公司的氨茶碱原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

此外,公司还获得了盐酸丙卡特罗吸入溶液及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的生产注册批件,分别用于缓解支气管哮喘等症状和治疗肝内胆汁淤积。此次获批将进一步丰富公司产品管线,提升在呼吸系统疾病治疗领域的市场竞争力。

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