2025年9月18日，復宏漢霖(02696.HK)發佈公告，近日，壹項註射用HLX43(靶向PD-L1 抗體偶聯藥物)(HLX43)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展的國際多中心2期臨床研究已完成澳大利亞首例患者給藥。該2期臨床研究亦正同步於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)與美國開展。
本研究為壹項評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的開放、國際多中心2期臨床試驗，旨在評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究分為兩個階段：第壹階段將進行劑量探索，以選擇合適的HLX43劑量進行第二階段研究;第二階段為單臂、多中心2期臨床研究。本研究的主要研究目的為評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中的臨床療效;主要研究終點為由盲態獨立中心審查委員會(BICR)根據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率。
HLX43是由公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接符與公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。
HLX43為靶向PD-L1的抗體偶聯藥物。截至本公告日，於全球範圍內尚無靶向PD-L1的抗體偶聯藥物獲批上市。
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