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沛嘉醫療-B(09996.HK):GeminiOne®經導管緣對緣修復系統獲國家藥監局受理註冊

新時空 · 2025/10/13 11:35 · 作者:港陆通
該產品的創新之處還包括能夠降低手術復雜性的獨立瓣葉抓捕功能、可防止手術過程中重復鎖定及解鎖的自動鎖定機制,以及能夠適應更廣泛解剖結構的多角度解脫設計。

沛嘉醫療有限公司發佈自願公告,宣佈其自主研發的GeminiOne®經導管緣對緣修復系統的註冊申請已獲得中國國家藥品監督管理局受理。該產品是壹種創新的TEER裝置,其獨特設計包括滑槽式機械結構,能夠在保持較小植入物尺寸及輸送系統的同時實現更長的夾合臂長度。

公告指出,該產品的創新之處還包括能夠降低手術復雜性的獨立瓣葉抓捕功能、可防止手術過程中重復鎖定及解鎖的自動鎖定機制,以及能夠適應更廣泛解剖結構的多角度解脫設計。公司同時提醒,可能最終無法成功開發及營銷GeminiOne® TEER系統,投資者買賣股份時需謹慎行事。

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