2025年10月20日,康方生物(09926.HK)公告宣佈,公司HARMONi-6 / AK112 – 306的研究結果由主要研究、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授在2025歐洲腫瘤內科學會(ESMO)的主席論壇上重磅發佈,並在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》( THE LANCET )主刊同步發表。
公告指出,HARMONi-6 / AK112 – 306( CTR20231272 / NCT 05840016 )是壹項評估依沃西聯合化療對比替雷利珠聯合化療壹線治療晚期sq-NSCLC的隨機、對照、多中心III期臨床研究,該研究主要終點為由IRRC基於RECIST v1.1評估的PFS,關鍵次要終點為OS。HARMONi-6研究共入組532例受試者,兩組間基線均衡,92.3 %受試者的臨床分期為Ⅳ期;鱗癌特征符合臨床實際,其中中央型鱗癌佔比約為63 %,與真實世界患者分佈壹致;PD -L1表達比例符合臨床實際。
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