2025年11月24日,兆科眼科-B(06622.HK)公告宣佈,於2025年11月18日,中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批準本公司就PAN-90806滴眼液用於治療濕性(新生血管性)老年黃斑部病變(wAMD)作出的新藥臨床試驗申請(新藥試驗申請)。於2025年11月19日,本公司就針對過敏性結膜炎的鹽酸依匹斯汀滴眼液取得國家藥監局的上市批準。
公告指出,PAN-90806,壹種用於治療wAMD的抗VEGF藥物,為壹種新型滴眼液配方,屬於小分子復合物,具有良好的物理化學特性,可供外用。PAN-90806如獲批準作為維持療法,將為患者帶來極大便利性及較小侵入性的治療選擇,降低主流抗VEGF療法中的玻璃體腔內註射頻率及其他相關治療負擔,同時維持視力穩定性。預期使用PAN-90806將大幅減少治療中斷的情況,從而通過提升患者舒適性、接受性、便捷性及遵醫囑性減緩相關疾病惡化。
wAMD是中國及全球50歲以上人士失去視力及致盲的主要原因。根據灼識咨詢的資料,預測中國wAMD藥物的市場規模將由2019年的2.415億美元增加至2030年約35億美元,復合年增長率為27.5%。
鹽酸依匹斯汀為用於治療過敏性結膜炎的依匹斯汀滴眼液,具有抗組胺及穩定肥大細胞的雙重作用機制,是中國過敏性結膜炎(尤其是急性患者)的壹線療法。我們的鹽酸依匹斯汀為Elestat的仿制藥。Elestat由艾爾建開發。
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