中国生物制药有限公司（股份代号：1177）于2025年10月15日发布自愿公告，宣布其主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型相关的成人丛状神经纤维瘤的治疗。TQ-B3234通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性抑制肿瘤生长，此前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的I期临床试验结果显示，该药对NF1相关丛状神经纤维瘤和皮肤神经纤维瘤均表现出显著活性，96.7%的受试者肿瘤缩小，且耐受性良好。
神经纤维瘤病I型是由NF1基因突变引起的常染色体显性遗传疾病，在中国新生儿中预估发病率为百万分之五，于2023年9月被纳入中国《第二批罕见病目录》。约30%-60%的NF1患者会发展为丛状神经纤维瘤，目前手术是主要治疗手段，但成人患者缺乏有效药物。TQ-B3234的III期注册临床研究已获批准，此次纳入突破性治疗药物程序将加速药物上市进程，有望填补国内治疗空白。公司董事会认为此举符合公司及股东的整体利益。
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