2025年10月22日,劲方医药-B(02595.HK)公告宣布,GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准,该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法;其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。
公告指出,Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心开展,整体试验的主要研究目的为评估GFH375联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法在实体瘤患者中的安全性╱耐受性、疗效和药代动力学特征。II期试验中,GFH375联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)方案将治疗一线晚期PDAC患者,GFH375联合西妥昔单抗(EGFR单抗)方案将治疗晚期PDAC和结直肠癌(CRC)患者。
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