2025年11月14日,福森药业(股份代号:1608)发布自愿公告称,公司全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“美阿沙坦钾片”(商标:快诺平)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于原发性高血压的治疗。
美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂,口服后迅速转化为活性成分阿齐沙坦,通过阻断血管紧张素II荷尔蒙发挥降压作用。作为国家医保乙类药品,且无医保适应症及病种限制,美阿沙坦钾片已成为国内外治疗成人原发性高血压的一线药物,具有降压效果显著、作用持久稳定、器官保护作用更强等优势。
福森药业开发的该产品与原研剂型一致,通过药学和临床(BE)研究证实品质和疗效与参比制剂一致,风险-获益比相当,将保障患者用药安全有效。此次获批的产品包含40mg和80mg两种规格,分别适用于轻中度和重度高血压患者,将进一步丰富福森药业在血液循环系统领域的产品管线,为高血压患者提供更多治疗选择。
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