欧康维视生物-B(01477.HK)今日发布自愿性公告,宣布其眼科药物OT-702(阿柏西普眼内注射溶液,EYLEA®生物类似药)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
该药物由欧康维视的合作伙伴、港股上市公司博安生物(股份代号:6955)开发。根据双方2020年达成的协议,欧康维视生物获得了OT-702在中国境内的独家推广和商业化权利。
此次获批的适应症为成人的新生血管(湿性)年龄相关黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。OT-702作为一种可溶性诱饵受体,通过抑制病理性血管生成来治疗相关眼部疾病。作为原研药EYLEA®的生物类似药,未来它有望进一步申请扩展至EYLEA®在中国已获批的其他适应症。
公司同时在公告中提示,该产品的最终商业化成功存在不确定性。
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