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百奥赛图-B(02315.HK)合作伙伴获美国FDA批准,推进首创新药IDE034临床实验

新时空 · 2025/12/05 10:01 · 陈博远
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(02315.HK)宣布,其业务合作伙伴IDEAYA Biosciences已获得美国食品药品监督管理局临床试验申请批准,将启动同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物IDE034的I期临床试验。

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(02315.HK)今日发布自愿性公告,宣布其合作方IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)已获得美国FDA的临床试验用新药(IND)批准,将推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目IDE034的I期临床试验。

IDE034由百奥赛图自主研发,并于2024年7月授权给IDEAYA公司。该药物旨在靶向治疗B7H3与PTK7共表达的实体瘤,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤等。IDEAYA预计于2026年第一季度开始患者入组。

公告称,此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑,彰显了百奥赛图在双抗ADC研发领域的平台技术能力。临床前数据显示,IDE034在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩作用。

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