美中嘉和医学技术发展集团股份有限公司(02453.HK)12月8日发布自愿公告,宣布其子公司广州泰和肿瘤医院已于2025年12月8日获广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局批准,正式纳入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单。
“港澳药械通”是粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展的重要政策,允许纳入名单的指定医疗机构,经审批后进口并使用已在港澳上市但境内尚未获批的临床急需药品及先进医疗器械。
公司表示,此次资质获批将使其成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构,可率先引进并使用已在港澳上市、境内尚未获批的肿瘤领域急需药械,包括新型原研药等。此举有助于公司拓宽业务边界,形成差异化竞争优势,为肿瘤患者提供更前沿的治疗选择。
美中嘉和进一步指出,该资质还将推动公司与港澳医药资源的深度对接,提升临床诊疗水平与科研能力,加快与国际医疗标准接轨,助力构建高水平的肿瘤诊疗体系。
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