新时空讯:英矽智能(03696.HK)2026年1月12日公告宣布旗下AI驱动创新候选药物的临床进展核心信息。公告显示,公司已顺利完成IIa期临床试验BETHESDA的首例受试者给药,试验标的为创新PHD抑制剂Garutadustat。
据悉,BETHESDA试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,由中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者。试验后续计划纳入约80名溃疡性结肠炎患者,核心评估指标包括Garutadustat的安全性、耐受性和药代动力学特征,同时将通过临床缓解/应答、内镜检查等多维度指标探索其有效性信号。
根据公告,Garutadustat具有独特优势:一方面,其研发全程由英矽智能自有生成式AI平台Pharma.AI驱动,耗时12个月、合成筛选约115个化合物便完成临床前候选化合物提名;另一方面,该药物具备肠道限制性特征及抗炎、促进肠道屏障修复的双重作用机制,此前在澳大利亚和中国完成的I期临床研究中已初步验证良好的安全性与耐受性,相关临床前开发数据已发表于Nature Biotechnology。
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