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科笛-B(02487.HK):A型肉毒毒素III期临床试验取得积极结果,疗效与安全性媲美保妥适®

新时空 · 2026/01/19 08:14 · 林叙然
科笛集团(02487.HK)公告,其CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极顶线结果。试验显示其疗效与安全性均与对照药物保妥适®(BOTOX®)相近,达到主要及次要终点。该产品采用无动物源性材料工艺,预计具有良好安全性。

新时空讯:1月19日,科笛-B(02487.HK)发布自愿公告,其自主研发的CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极顶线结果。

该试验以保妥适®(BOTOX®) 为对照药,采用随机、双盲、多中心设计。结果显示,基于研究者、参与者和独立评估委员会的评估,CU-20101在疗效方面与BOTOX®相近,达到非劣效标准,并完成所有主要及次要终点。在安全性方面,CU-20101整体安全性良好,未发生导致提前退出试验或死亡的严重不良事件,未出现新的安全性信号。

CU-20101在生产工艺中不使用动物源性材料,可消除相关感染及过敏风险,预计具备良好的安全性优势。该产品将进一步丰富公司皮肤病治疗产品矩阵,与现有产品形成协同效应。

公司提示,无法保证CU-20101最终能成功开发及上市销售,股东及潜在投资者买卖股份时应审慎行事。

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