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恒瑞医药(01276.HK):HR091506片上市许可申请获国家药监局受理

新时空 · 2026/02/05 17:47 · 陈博远
新时空讯,恒瑞医药2月5日公告称自主研发的HR091506片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,该药品拟用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

新时空讯:恒瑞医药(01276.HK)2026年2月5日发布公告,披露其自主研发药品HR091506片的上市许可申请已收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

公告显示,HR091506片为片剂,拟定适应症为痛风患者高尿酸血症的长期治疗,是恒瑞医药采用胃滞留制剂技术研发、具有脉冲释放特性的非布司他口服缓释片剂,可延长有效血药浓度维持时间,提高降尿酸达标率。截至目前,该项目累计研发投入约1.27亿元。

据悉,此次申报上市基于两项关键Ⅲ期临床试验,共入组1207例受试者,结果表明,HR091506片在主要终点上均显著优于非布司他片对照组,且在痛风伴高尿酸血症患者的长期治疗中安全性、耐受性良好。

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