新时空讯：映恩生物(09606.HK)发布公告，该公司将于2026年2月26日至2月28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上，展示DB-1311/BNT324在治疗既往接受过深度治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1/2期DB-1311-O-1001研究的最新疗效及安全性结果。
公告显示，截至2025年9月5日数据截止日，104名mCRPC患者已接受DB-1311/BNT324治疗，中位随访时间为9.2个月。在58名可进行肿瘤缓解评估的患者中，未经确认的客观缓解率为41.4%，已确认的客观缓解率(cORR)为34.5%，疾病控制率(DCR)为87.9%。在82名可评估rPFS的患者中，中位放射学无进展生存期(rPFS)为11.3个月，6个月及9个月的rPFS率分别为72.0%及63.0%。PSA50缓解率为35.4%。
值得注意的是，104名患者当中34名(33%)患者既往曾接受镥177(Lu 177)治疗，在此亚组中71%的患者仍在接受治疗，且既往接受及未接受Lu 177治疗的患者之间的结果相似。
公告介绍，DB-1311/BNT324是一款正处于全球开发项下的临床先进B7-H3抗体偶联药物(ADC)候选产品，FDA已授予其快速通道资格认定(用于治疗晚期/不可切除或转移性CRPC患者)及孤儿药资格认定(用于治疗食管鳞状细胞癌及小细胞肺癌)。
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