新时空讯:东阳光药(06887.HK)2026年2月24日披露国家药监局药品审评中心已正式受理其提交的HEC-648注射液临床试验申请,标志着该款尼帕病毒特效药向临床研究迈出关键一步。
据悉,尼帕病毒为生物安全四级病毒,致死率达40%-75%,可通过动物及人际传播,目前尚无获批的针对性治疗药物或疫苗。HEC-648注射液是一款全人源单克隆抗体,源自中科院武汉病毒研究所科研成果,2023年底东阳光药与其签订协议将其开发为1类创新药。
公告明确,该药物在动物模型试验中展现出优异效果,预防性死亡保护率达100%,治疗性死亡保护率超80%,作用机制精准,适用于尼帕病毒感染的暴露后预防与救治。东阳光药预计2026年正式启动I期临床研究。
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