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恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-9803获临床试验批准,联合用药治疗晚期实体瘤

新时空 · 2026/03/11 17:34 · 孙佳怡
新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-9803联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。目前国内外尚无同类药物获批上市。

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月11日发布公告,宣布其研发的注射用SHR-9803获得国家药监局临床试验批准。

注射用SHR-9803为1类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,特异性结合和清除肿瘤内调节性T细胞,同时减少对外周Tregs的影响,避免外周免疫过度激活,旨在实现安全性和有效性的提高。

根据审批结论,同意本品联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。截至目前,国内外尚无同类药物获批上市,该项目累计研发投入约1830万元(未经审计)。

公司提示,药品从研制、临床试验到获批上市周期长、环节多,易受不确定性因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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