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中国生物制药(01177.HK):礼新医药两款ADC最新研究数据亮相AACR 2026

新时空 · 2026/04/22 07:44 · 孙佳怡
新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)公告称,全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC)LM-364(Nectin-4 TME ADC)及LM-338(STn ADC)于2026年AACR年会公布最新研究数据。LM-364已向FDA递交IND申请,计划2026年启动首次人体临床试验。

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)于2026年4月22日发布自愿性公告,披露礼新医药两款ADC最新研究数据在2026年AACR年会公布。

LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4 TME ADC。该分子采用腺嘌呤核苷酸(ANP)依赖性结合机制,可在肿瘤部位实现条件性高亲和力激活,增强药物内化与毒素释放,同时显著降低对正常组织的脱靶毒性。临床前研究显示,LM-364在多个PDX模型中均表现出显著肿瘤抑制,三阴乳腺癌TGI为119.1%、尿路上皮癌为107.46%、宫颈癌为168.79%、食管癌为86.73%。在恒河猴中最高非严重毒性剂量达60 mg/kg。目前,LM-364已向FDA递交IND申请,计划于2026年启动首次人体临床试验。

LM-338是一款潜在全球同类首创、靶向高肿瘤特异性糖抗原STn的ADC,由人源化单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂精准偶联而成。STn在绝大多数正常组织中几乎不表达,但在卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中高度表达。临床前研究显示,LM-338在卵巢癌、结直肠癌及非小细胞肺癌等多个STn阳性的CDX和PDX小鼠模型中,单药治疗即可诱导显著的肿瘤生长抑制甚至完全消退。恒河猴毒理学研究显示HNSTD达60 mg/kg,整体耐受性良好。

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