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石四药集团(02005.HK):三款产品获生产注册批件,脂溶性维生素注射液为国内企业首家

新时空 · 2026/05/06 13:16 · 孙佳怡
新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告称,本集团三款产品取得国家药监局药品生产注册批件。其中,脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(10ml)为国内企业首家获批,视同通过一致性评价,用于儿童及婴儿静脉营养补充;盐酸二甲双胍片(0.5g和0.25g)用于治疗2型糖尿病;甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)用于良性前列腺增生及高血压治疗。

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)于2026年5月6日发布自愿性公告,披露产品开发最新进展。

脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(10ml)方面,本集团是国内企业首家取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于11岁以下的儿童和婴儿,作为静脉营养的补充,以满足每日对脂溶性维生素A、D2、E和K1的需求。

盐酸二甲双胍片(0.5g和0.25g)方面,本集团已取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)方面,本集团已取得国家药监局药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。该产品主要用于良性前列腺增生对症治疗及治疗高血压。此前,本集团的甲磺酸多沙唑嗪原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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