新时空（newtimespace.com）讯：2026年5月21日，荃信生物-B(02509.HK)公告称，公司合作伙伴杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，乌司奴单抗注射液（赛乐信®及赛捷宁®，研发代码QX001S/HDM3001-2）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。该药品由荃信生物与中美华东共同推进III期临床试验研发，赛孚士生物技术有限公司为生产企业。
公告显示，获批适应症为：对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。
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