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华昊中天医药-B(02563.HK):优替德隆4项临床研究成果入选2026 ASCO年会壁报展示

新时空 · 2026/05/28 08:04 · 吴泽宇
新时空(newtimespace.com)讯:北京华昊中天生物医药股份有限公司(02563.HK)公告称,核心产品优替德隆注射液及优替德隆胶囊的四项最新临床研究数据入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,进行壁报展示,涵盖晚期乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性晚期乳腺癌及去势抵抗性前列腺癌等适应症。

新时空(newtimespace.com)讯:北京华昊中天生物医药股份有限公司(02563.HK)于2026年5月27日发布自愿性公告,披露核心产品优替德隆注射液及优替德隆胶囊的四项最新临床研究数据入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,进行壁报展示。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥麦考密克会展中心举办。

UTD2治疗晚期乳腺癌II期临床试验:该研究应用优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌,共纳入50例紫杉或蒽环经治的患者,44例可评估疗效。其中27例实现部分缓解,12例疾病稳定,客观缓解率为52.3%,疾病控制率为88.6%,中位无进展生存期达8.25个月,中位缓解持续时间为7.62个月。安全性方面,对比优替德隆注射液联合卡培他滨方案,外周神经毒性的发生率和严重程度显著降低(≥3级外周神经毒性发生率由25.1%降至2%),同时保持了3/4级血液学毒性发生率极低的特性。

UTD2治疗铂耐药卵巢癌II期临床试验(FRUTD试验):该研究为优替德隆胶囊联合呋喹替尼治疗铂耐药复发卵巢癌的开放标签、Simon两阶段II期临床研究。截至数据截止日期,共入组19例患者,14例可评估疗效,其中9例实现部分缓解,5例疾病稳定,客观缓解率为64.3%,疾病控制率为100%,中位无进展生存期达7个月。大部分患者仅经历1至2级治疗相关不良事件,无患者出现4级及以上不良事件。

UTD1治疗HER2阳性晚期乳腺癌II期临床试验(IPU试验):该研究为优替德隆注射液联合伊尼妥单抗和吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌的II期临床试验。共85例患者可评估疗效,其中6例实现完全缓解、64例实现部分缓解、7例疾病稳定,客观缓解率为82.4%,中位无进展生存期为13.1个月。安全性整体可控,最主要的≥3级治疗相关不良事件为腹泻(28.2%)和外周神经毒性(4.7%),通过支持治疗或剂量调整均可有效控制。

UTD1治疗去势抵抗性前列腺癌II期临床试验:该研究为优替德隆单药治疗经多西他赛和新型激素药物重度治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的II期单臂研究。已完成全部43例患者入组,血清前列腺特异性抗原水平下降≥50%的患者占23.3%,影像学无进展生存期为6.7个月,中位总生存期为11.4个月。在23例可评估肿瘤反应的患者中,客观缓解率为17.4%,疾病控制率为56.5%。安全性方面,绝大多数治疗期间出现的不良事件均为1/2级且可控。

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