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晶泰控股(02228.HK):自研多肽食品原料获美国Self-GRAS认证,孵化企业创新药提前获FDA临床批件

新时空 · 2026/05/31 19:46 · 孙佳怡
晶泰控股(2228.HK)自研多肽食品原料Tensotide获美国Self-GRAS认证,AI多肽平台打通"外用"到"食用"链条;孵化企业希格生科SIGX2649提前获FDA临床批件,晶泰享有商业化权益。

新时空(newtimespace.com)讯:晶泰控股有限公司(晶泰控股,2228.HK)发布公告称,近期公司在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项突破性进展。公司依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide,近日成功取得美国Self-GRAS认证。公告指出,这是继生发功效成分(Remeanagen™及AquaKine™)获美国相关注册备案后,晶泰在口服食品领域取得的首个国际安全认证,标志着公司AI多肽平台打通了从"外用"到"食用"的全链条产业化能力。Tensotide是一种晶泰自主设计的创新活性肽,已获中国发明专利、完成PCT国际专利申请,以靶向能量代谢通路为核心机制,抑制碳水化合物的降解和吸收。公告还称,未来晶泰将持续拓展抗衰老化妆品肽、降脂肽、降尿酸肽等领域,构建"美丽与健康"双赛道矩阵。

同时,晶泰孵化企业希格生科自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD(TEAD 1-4)抑制剂SIGX2649,比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。公告披露,这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入I期临床后,希格生科进入临床的第二条创新药管线,晶泰享有该管线的商业化权益。SIGX2649是一种泛TEAD抑制剂,通过靶向Hippo通路中核心转录因子YAP的结合蛋白TEAD,阻断Hippo-YAP/TAZ信号通路,从而抑制实体瘤的增殖、转移和耐药。其核心临床前研究数据已入选2026年美国癌症研究协会(AACR)年会报告。

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