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和铂医药-B(02142.HK):HBM7004治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获国家药监局受理

新时空 · 2026/06/10 13:20 · 陈博远
新时空(newtimespace.com)讯:和铂医药控股有限公司(02142.HK)公告称,中国国家药监局已受理HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验申请。此前,该产品的IND申请已获美国FDA许可,将启动首次人体I期临床试验。

新时空(newtimespace.com)讯:和铂医药控股有限公司(02142.HK)于2026年6月10日发布自愿性公告,中国国家药监局已受理HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验申请。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体,开发自本集团专有的HBICE®平台,从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解暑方案。在临床前研究中,HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中,HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。

此前,本集团已于2026年5月8日公告获美国FDA许可其IND申请,以于美国对HBM7004启动首次人体I期临床试验。此次国家药监局受理该申请,是继美国许可后的又一进展。

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