新时空（newtimespace.com）讯，天辰生物医药（苏州）股份有限公司(1779.HK)发布公告，LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验已达到预先设定的主要终点，且该等结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。
LP-003针对季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在比较LP-003与安慰剂治疗经标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的效果。已入组546名患者，该等患者被随机分为2组，分别接受每4周一次(Q4W)100mg LP-003注射或每4周一次(Q4W)安慰剂注射。该临床试验的主要入选标准为符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》诊断标准且标准治疗未获满意效果的季节性过敏性鼻炎患者。研究的主要终点是评估LP-003在治疗经标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎中的临床疗效（花粉高峰期(PPP)的鼻部症状总评分(TNSS)）。次要终点是评估LP-003治疗季节性过敏性鼻炎的安全性、疗效（鼻部症状及挽救药物治疗日评分(DNSMS)、眼部症状及挽救药物治疗日评分(DNOMS)）、PK和PD。
LP-003是一种具有新型序列设计的抗IgE抗体，针对性治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP和食物过敏。已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及/或启动相关临床试验。
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