新时空（newtimespace.com）讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）于2026年6月16日发布公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的1类创新药TQC2938「ST2单抗」于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）年会上，以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）患者的II期临床研究结果。TQC2938是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗。
公告显示，本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的II期临床试验，共纳入136例具有至少2年中重度SAR病史、且对鼻用糖皮质激素联合抗组胺药治疗应答不佳的成人患者，按1:1:1:1比例随机分配至TQC2938（210mg、420mg或630mg）单次皮下注射组或安慰剂组。主要终点为治疗2周每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化值；关键次要终点包括治疗4周每日rTNSS、治疗2周及4周每日回顾性眼部症状总分（rTOSS）、治疗2周及4周变应性鼻炎患者生存质量问卷（RQLQ）评分较基线变化值。
研究结果显示，在三个TQC2938剂量组中，420mg剂量组在改善鼻部症状方面的总体疗效最明显。在为期2周的治疗期内，420mg组与安慰剂组相比，rTNSS评分变化为-0.97（95%CI: -2.177~0.244, p=0.1166）；在为期4周的治疗期内，420mg组与安慰剂组相比，rTNSS评分变化为-1.37（95%CI: -2.638~-0.103, p=0.0342），显示出统计学显著且具有临床意义的改善。此外，与安慰剂相比，420mg组在所有关键次要终点均呈现统计学显著改善。
亚组分析显示，420mg剂量组在所有评估亚组中均显示出持续稳定的临床获益。在基线血嗜酸性粒细胞计数（EOS）<<0.3×10⁹/L的亚组中，2周治疗期内，420mg组较安慰剂组的rTNSS评分变化为-1.46。安全性方面，420mg剂量组药物相关治疗期间不良事件（TEAE）发生率为17.65%，与安慰剂组（18.18%）相当，未报告任何严重不良事件、≥3级TEAEs或死亡病例，亦无因TEAEs导致的研究终止。
公告指出，TQC2938是正大天晴自主研发的一款靶向ST2的人源化IgG2单克隆抗体，可以特异性结合人ST2蛋白，阻断其与配体IL-33的相互作用，从而同时抑制2型及非2型炎症相关发病通路。目前，国内尚无针对EOS<<0.3×10⁹/L的SAR患者的生物制剂获批上市，全球亦尚无靶向ST2的生物制剂获批上市。本次II期研究结果的公布，为其后续开展III期临床试验提供了坚实依据。
新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。
