新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月22日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（06938.HK）发布自愿公告称，公司在大国新药全球会议上公布了核心产品Vortosiran（RBD4059）针对慢性冠状动脉疾病（CAD）患者的2a期临床积极结果。
该随机、双盲、安慰剂对照研究纳入具有心肌梗死病史且接受阿司匹林治疗的慢性CAD患者。结果显示，在完成高剂量给药疗程、维持剂量为400mg的患者中，FXI活性平均最大降幅达到92%，且给药后持续数月，支持每3至6个月一次的给药间隔。FXI活性抑制明显高于目前处于3期临床开发的小分子药物预估水平。尤为重要的是，试验未出现与治疗相关的严重不良事件、大出血事件或具有临床相关性的非大出血事件。
Vortosiran是基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台自主研发的GalNAc偶联siRNA候选药物，通过特异性抑制FXI合成，阻断内源性凝血途径，实现强效抗血栓活性。上述结果为siRNA介导FXI抑制在CAD患者中提供了全球首个临床概念验证，支持vortosiran作为差异化、长效抗血栓疗法的开发潜力。
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