新时空讯：2026年9月21日，南京维立志博生物科技股份有限公司（股份代号：09887）刊发自愿公告，在2026年欧洲肿瘤内科学会年会（2026 ESMO），公司自主研发的在研药物维利信®（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双抗）单药治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键注册性IIb期临床研究，已入选最新突破摘要（LBA），并获优选口头报告展示资格。
该研究旨在评估维利信®单药用于先前接受过至少二线以上系统性治疗的晚期EP-NEC患者的疗效与安全性，研究数据为公司向相关监管机构提交新药上市申请（NDA）提供核心支持。研究的主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授，讲者为北京大学肿瘤医院陆明主任，展示时间为10月26日当地时间上午十时十五分至十时二十五分。
于2026 ESMO，公司共获三项优选口头报告展示资格，除上述已入选LBA的研究外，还包括维利信®联合化疗一线治疗EP-NEC的Ib/II期研究，以及LBL-034治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期研究；此外另有四项研究入选大会壁报展示。
维利信®为同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，已开展14个适应症的临床研究，覆盖EP-NEC、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌、食管鳞癌及卵巢癌等7个已有临床数据支持的癌种。该药于2024年10月获NMPA突破性治疗药物认定，2024年11月获美国FDA孤儿药认定，2026年1月获FDA快速通道资格认定及欧盟孤儿药认定；2026年7月其创新生物制品上市申请被NMPA纳入优先审评审批程序，并于8月正式获受理。
目前全球尚无用于EP-NEC的疗法获得具体监管批准，晚期EP-NEC一线治疗以含铂化疗为主，客观缓解率约为30%至50%，中位生存时间仅1年左右，二线治疗有效率较低，存在极大的未满足临床需求。
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