新时空讯：2026年10月8日，东阳光药(06887.HK)自愿公告，集团自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两种类型。药品基本情况方面：剂型为注射液，规格3ml:300单位；批准文号分别为笔芯类型（国药准字S20260074）、预填充注射笔类型（国药准字S20260073）。
公告显示，德谷门冬双胰岛素注射液属于双胰岛素类似物，由70%的基础德谷胰岛素与30%的速效餐时门冬胰岛素按7:3固定比例组成，双组分独立稳定、活性互不干扰。德谷胰岛素超长效平稳释药，24小时无明显峰值，稳定控制空腹及基线血糖；门冬胰岛素快速起效，有效压制餐后血糖高峰；单制剂即可同时管控空腹与餐后血糖，显著改善全天血糖波动，提升糖化血红蛋白达标率，优于传统预混胰岛素。本品为可溶性制剂，操作简便，支持每日1-2次灵活给药，精简治疗流程、减少注射次数，有效减轻患者用药负担；既可用于胰岛素初治患者，也适用于传统胰岛素治疗血糖控制不佳、波动大、频发低血糖及不耐受多次注射的2型糖尿病患者，可满足不同患者的个体化降糖需求。
公告指出，随着德谷门冬双胰岛素注射液获批上市，集团在中国市场获批的胰岛素产品已增至7款，构建起涵盖二代至四代、覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。在研管线方面，集团超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入1期临床，未来将与已上市产品形成「日制剂—周制剂—复方制剂」的多层次产品梯队。在国际化方面，集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国食品药品监督管理局签发的批准信，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，公司亦成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业；未来集团将持续推进门冬胰岛素、德谷胰岛素等多款产品的海外注册申报工作。
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