新时空讯：石药集团(01093.HK)公布，集团开发的抗PD-1／白细胞介素-15（IL-15）双功能融合蛋白SYS6090（JMT108）在晚期实体瘤患者中开展的首次人体I/II期临床研究结果，已于2026年10月25日在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以快速口头报告（编号1009RO）形式公布，由福建省肿瘤医院林榕波教授代表研究团队汇报。本次报告重点披露该产品在肝细胞癌（HCC）和结直肠癌（CRC）患者中的初步疗效与安全性数据，并报告在非小细胞肺癌（NSCLC）等其他瘤种中观察到的部分缓解情况。
公告显示，该研究为开放标签、多中心I/II期研究，本次汇报数据截止日期为2026年4月13日。疗效方面，HCC队列入组13例患者，其中76.9%（10/13）既往接受过至少二线治疗，92.3%（12/13）曾接受免疫治疗，92.3%处于巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）C期；10例纳入疗效分析集，客观缓解率（ORR）为40.0%（4/10；95%置信区间12.2–73.8），既往接受免疫治疗者（n=9）ORR为33.3%。CRC队列入组38例，89.5%（34/38）既往接受过至少二线治疗，73.7%（28/38）伴肝转移；19例纳入分析，ORR为21.1%（4/19），其中伴肝转移者（n=17）ORR为23.5%。NSCLC队列入组13例，4例达部分缓解，ORR超过30.0%；小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、乳腺癌及妇科肿瘤中亦观察到部分缓解。
安全性数据基于HCC和CRC共51例患者评估，任何级别治疗期间出现的不良事件发生率为86.3%（44/51），≥3级治疗相关不良事件为17.6%（9/51），严重治疗相关不良事件为9.8%（5/51），因治疗相关不良事件永久停药比例为2.0%（1/51），免疫相关不良事件发生率为33.3%（17/51）；常见不良事件包括低蛋白血症、贫血和肝酶升高，仅1例发生导致死亡的不良事件，经评估无治疗相关死亡，未观察到非预期安全性信号。该产品为重组全人源抗PD-1并融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白，经突变IgG1亚型以减弱Fc段介导的免疫功能。研究结论表明，该产品在可评价的HCC和CRC患者中ORR分别达到40.0%和21.1%，支持进一步评价其临床价值，II期队列扩展研究正在顺利推进患者入组。
