新时空讯：2026年10月29日，歌礼制药有限公司（股份代号：1672）刊发自愿性公告，其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究（NCT07321678）取得积极顶线结果，达到主要终点及所有次要终点。
公告称，该研究为为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心研究，在美国多个中心入组100例2型糖尿病受试者，按约2:3:3:2比例随机分配至40毫克、60毫克、80毫克及安慰剂组，ASC30自1毫克起每周滴定至维持剂量；主要终点为第12周糖化血红蛋白（HbA1c）较基线变化。
结果显示，第12周40毫克、60毫克及80毫克组经安慰剂校正后的HbA1c较基线下降（最小二乘均值）分别为1.7%、1.6%及1.7%（p<0.0001），受试者基线平均HbA1c为8.3%；第13周经安慰剂校正后的体重较基线下降分别为4.4%、3.8%及4.0%（p=0.001至0.003），且未观察到平台期，受试者基线平均体重为93.7公斤。
安全性方面，尽管滴定速度较快（每周一次），ASC30仍展现良好胃肠道耐受性，无因胃肠道不良事件导致的研究停药；全部不良事件导致的停药仅1例（1/80，1.3%，呃逆），安慰剂组无停药。所有与药物相关的不良事件严重程度仅为1级或2级，无相关严重不良事件；未观察到肝脏安全性信号，治疗期间无ALT、AST或总胆红素升高。公告并载明，ASC30治疗肥胖症的全球III期项目（AURORA-1及AURORA-2）正入组约4,600名受试者，预计2028年第三季度获得顶线数据、2028年底向FDA递交新药上市申请、2029年初向EMA递交上市许可申请。
