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基石药业-B(02616.HK):与Kimia达成临床开发合作,推进靶向DDR通路实体瘤候选药,主导中国内地及澳洲I期

新时空 · 2026/11/04 08:51 · 孙佳怡
2026年11月4日,基石药业-B(02616.HK)公告,与Kimia Therapeutics达成临床开发合作,共同推进一款同类首创、靶向实体瘤DNA损伤应答(DDR)通路的候选药,公司主导中国内地及澳大利亚I期开发,并收取临床开发费用、里程碑款及销售分成。

新时空讯:2026年11月4日,基石药业(股份代号:02616)就业务发展作自愿公告,宣布已与专注于肿瘤及免疫创新药物研发的生物制药公司Kimia Therapeutics, Inc.达成临床开发合作,共同推进一款具备同类首创潜力、靶向实体瘤生存关键DNA损伤应答(DDR)通路的实体瘤候选药物的临床开发。基石药业将主导该候选药物在中国内地及澳大利亚的临床开发。

根据合作安排,基石药业将发挥其肿瘤领域全链条临床开发及注册申报专长,主导该候选药物在中国内地及澳大利亚的I期临床开发;Kimia负责提供该候选药物的临床用药、科学指导、产品相关监管把控及其他协议约定的开发支援,形成优势互补的联合开发模式。计划开展的I期研究包含剂量递增和剂量扩展两部分,将在经生物标志物筛选的患者人群中评估该候选药物,作为初步概念验证,明确其安全性、药代动力学、药效学及早期抗肿瘤活性。协议项下,Kimia将向基石药业支付相关临床开发费用,基石药业并有权在适用提成期内收取里程碑款项及基于该候选药物全球净销售额的特许权使用费。

公告称,此次合作印证业界对基石药业成熟临床开发及药品注册能力的国际认可,亦契合公司审慎推进外部创新与全球化布局的战略;合作将搭建可扩展的合作框架,未来有机会与Kimia及The Column Group旗下其他公司开展更多项目合作。基石药业目前已有4款创新药获批上市,并获得涵盖9个适应症的21项新药上市申请批准,在研管线配置13款创新候选药物。Kimia总部位于加州伯克利,依托自研ATLAS平台以AI赋能小分子药物发现,为The Column Group的投资组合公司。公告未披露交易金额,并按上市规则第18A.05条作警示声明,表明公司未必能够成功研发及推广该候选药物。