新时空讯：2026年11月9日，先声药业集团有限公司（股份代号：02096）自愿公告，集团自主研发的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709获德国Paul-Ehrlich-Institut（德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所）及主管伦理委员会批准，将正式启动一项在健康参与者中开展的I期临床试验。SIM0709正与勃林格殷格翰共同推进全球开发，目标适应症为炎症性肠病（IBD）。
公告显示，SIM0709是集团基于自有多特异性抗体平台自主研制的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子配体超家族成员15（TL1A）和白介素-23（IL-23），从而阻断参与炎症性肠病发生及进展的两条核心通路，以突破IBD现有单靶点疗法的疗效瓶颈；该药在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药联用。2026年1月，附属公司先声药业有限公司与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议，后者获得SIM0709在大中华区以外的全球独家权益；集团有权收取4,200万欧元首付款，并有权收取基于研发进展、监管审批及商业化里程碑、最高达10.16亿欧元的付款，还可就大中华区以外净销售额收取分级特许权使用费。
