2025年12月2日，君圣泰医药-B(02511.HK)公告宣布，HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验(HARMONY)取得了积极的结果，试验达到主要终点，并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。
试验数据再次验证，HTD1801靶向2型糖尿病发生及发展的根源性问题，实现更全面的心血管代谢综合获益。
公告指出，HARMONY(NCT06415773)是一项随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究(N=369)，旨在评估HTD1801与达格列净相比，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。研究的主要终点为：治疗24周后HbA1c相对于基线的变化(非劣效界值为0.4%)。次要终点包括多项心血管代谢指标。
综合而言，相较于SGLT2抑制剂，HTD1801通过同时调控代谢与炎症通路，更精准地靶向T2DM的核心病理机制，可为T2DM患者带来更为全面的临床获益。继SYMPHONY-1和SYMPHONY-2试验之后，HARMONY是HTD1801第三项取得积极结果的III期试验，进一步验证了其成为心肾代谢疾病(CKM)基础治疗药物的强大潜力。君圣泰医药计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请(NDA)。
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