2025年9月18日，上海醫藥(02607.HK)發佈公告稱，近日，該公司下屬山東信誼制藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)的尼可地爾片(簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效壹致性評價。
公告指出，尼可地爾片用於治療心絞痛，最早由日本中外制藥株式會社研發，於1983年在日本上市。2024年11月，山東信誼就該藥品仿制藥壹致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入的研發費用約人民幣553.52萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有中外制藥株式會社、西安漢豐藥業有限責任公司、天方藥業有限公司、山西鑫煜制藥股份有限公司等。
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