2025年9月19日,信達生物(01801.HK)公告宣佈,瑪仕度肽註射液(胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑)的第二項適應癥新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。瑪仕度肽是全球首個獲批的用於2型糖尿病的GCG/GLP-1雙受體激動劑,有望助力中國廣大2型糖尿病患者人群疾病管理,實現血糖控制、減重及心肝腎指標多重獲益。
公告指出,中國2型糖尿病患者人數居世界首位,長期血糖管理及並發癥防治需求嚴峻。中國成人糖尿病患者人數達1.4億,居世界第壹,約佔全球患病人數的四分之壹。糖尿病病程長,長期高血糖可導致心血管疾病、腎病、視網膜病變和神經病變等嚴重並發癥,不僅威脅患者生命健康,也給家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。
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