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中國生物制藥(01177.HK):口服GLP-1糖尿病新藥獲受理

新時空 · 2025/09/22 16:41 · 作者:港陆通
臨床前研究顯示,TQF3250在小鼠模型中1mg/kg劑量即可顯著改善糖耐量,活性與同類藥物Orforglipron相當。

中國生物制藥(01177.HK)宣佈,其自主研發的國家1類創新藥TQF3250膠囊(GLP-1受體激動劑)的新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥監局(NMPA)受理,擬用於治療2型糖尿病。該藥物為口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑,通過選擇性激活cAMP偏向的信號通路促進胰島素分泌,同時減少受體內吞以延長藥效。

臨床前研究顯示,TQF3250在小鼠模型中1mg/kg劑量即可顯著改善糖耐量,活性與同類藥物Orforglipron相當。在食蟹猴實驗中,其無毒性反應劑量達24mg/kg/天,未發現顯著心臟毒性或遺傳毒性風險。

全球GLP-1RA類藥物市場2024年規模突破500億美元,預計2031年將超1500億美元。目前全球僅有壹款口服GLP-1RA獲批上市,TQF3250作為口服膠囊劑型具有用藥便捷、儲存穩定(25℃可保存24個月)和代謝安全(主要經CYP3A酶代謝)三大優勢。

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