2025年10月13日，中國生物制藥(01177.HK)公告宣佈，集團自主研發的國家1類新藥註射用TQB2102“HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD)，用於既往經奧沙利鉑、伊立替康、氟尿嘧啶類藥物治療失敗的HER2 IHC 3+晚期結直腸癌的治療。
公告指出，TQB2102是壹款同時靶向HER2蛋白ECD2及ECD4雙非重疊表位的雙抗ADC藥物，憑借差異化的設計在結腸癌治療中顯示出強效優勢。集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈了TQB2102的I期臨床研究初步數據。截至2024年10月1日，該研究共納入181例經治的晚期實體瘤患者，包括HER2陽性和HER2低表達。研究結果顯示，HER2高表達(HER2免疫組化(IHC) 3+)結直腸癌客觀緩解率(ORR)達34.8%。最新分析顯示，TQB2102在HER2 IHC 3+晚期結直腸癌的療效隨著治療時間的延長而持續提升，同時整體安全可控。
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