遠大醫藥集團有限公司宣布，其用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的IIa期臨牀研究近日完成了首例患者入組。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的IIa期臨牀試驗，計劃入組80餘例6至12周歲近視受試者，旨在初步評價GPN00884滴眼液的有效性及在兒童近視患者中的安全性。
GPN00884滴眼液是一款具有全新作用機制的創新藥。與低濃度阿託品滴眼液相比，該產品無瞳孔散大效應，不會引起畏光、調節下降等不良反應，給藥時段不受限制，有望提高患者依從性。目前國內在延緩兒童近視進展領域尚缺乏療效和安全性明確的藥物，存在未被滿足的臨牀需求。
此前，GPN00884滴眼液已於2024年3月獲準在中國開展I期臨牀研究，並於2025年3月完成I期研究，結果顯示其在健康受試者中安全性、耐受性良好，呈線性藥代動力學特徵。此次IIa期臨牀首例患者入組是集團在五官科板塊眼科方向的又一裏程碑進展。
集團始終將眼科領域作爲重要戰略發展方向之一，目前已構建了覆蓋幹眼症、蠕形蟎瞼緣炎、眼科術後抗炎鎮痛、翼狀胬肉和近視等多款全球創新產品的研發管線。未來三年預計有多款創新產品有望獲批上市。集團同時警告，上述產品尚處於研發階段，能否最終獲批上市並獲益具有較大不確定性，提醒投資者謹慎決策。
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