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先瑞達醫療-B(06669.HK):"井翼®"導管獲註冊批準 適用於冠脈狹窄及支架後擴張

新時空 · 2025/11/19 10:33 · 作者:陈博远
先瑞達醫療冠脈整體交換型球囊擴張導管"井翼®"獲中國國家藥監局註冊批準,適用於冠脈狹窄擴張及支架後擴張,將適時開展營銷。

先瑞達醫療科技控股有限公司於2025年11月18日發佈自願性公告,集團收到中國國家藥品監督管理局對冠脈整體交換型球囊擴張導管"井翼®"的註冊批準。

該產品為半順應性球囊擴張導管,適用於冠狀動脈狹窄部位或冠狀動脈旁路血管狹窄部位的球囊擴張,以改善心肌灌註,其中2.0-5.0mm直徑型號還可用於支架遞送後擴張。"井翼®"憑借更小的頭端通過外徑和球囊折疊外徑,以及優化的推送系統,具備卓越的通過性和推送性,能有效應對慢性完全閉塞及嚴重鈣化等復雜病變,其整體交換設計也有助於提升手術效率與安全性。

先瑞達醫療表示,將適時在中國開展該產品的營銷活動,但提醒投資者公司未必能成功實現營銷,買賣股份時需審慎行事。

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