上海醫藥集團股份有限公司（02607.HK）今日晚間公告，其下屬上海禾豐制藥有限公司的鹽酸曲馬多註射液獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》，正式通過仿制藥質量和療效壹致性評價。
鹽酸曲馬多註射液主要用於治療中度至重度疼痛，由Grünenthal GmbH公司研發，最早於1977年在德國上市。根據IQVIA數據庫顯示，2024年中國大陸醫院鹽酸曲馬多註射劑採購金額達6.15億元。目前中國境內該藥品的主要生產廠家包括瑞陽制藥、石藥集團歐意藥業、江蘇九旭藥業等多家企業。
公司表示，通過壹致性評價的品種將在醫保支付及醫療機構採購等領域獲得更大支持力度，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。截至公告日，公司針對該藥品的壹致性評價已投入研發費用約152萬元。
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