北海康成制藥有限公司（01228.HK）今日發佈自願公告，其自主研發的酶替代療法壹類創新藥CAN103已被納入中國國家醫療保障局組織制定的首版《商保創新藥目錄》，該目錄將於2026年1月1日起正式實施。
CAN103於2025年5月13日獲中國國家藥監局批準上市，是中國首個本土自主研發生產的酶替代療法藥物，適用於12歲及以上I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期治療，也是國內首個通過生物制品分段生產檢查的創新生物藥。
首版《商保創新藥目錄》主要納入創新程度高、臨床價值顯著、患者獲益明確但暫時未納入國家醫保目錄的創新藥品，供商業健康保險等多元保障體系參考使用。在2025年醫保談判中，121個藥品種類申報了該目錄，最終僅24個成功參與談判。
公司表示，納入該目錄將有助於提升戈謝病患者對CAN103的可及性與可負擔性，使其在多層次醫療保障體系下獲得更全面的治療保障。該藥物已於2025年7月2日在上海交通大學醫學院附屬新華醫院開出首方，正式進入臨床應用。
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