石四藥集團有限公司(02005.HK)今日發佈公告,宣佈公司已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的兩項藥品生產註冊批件,涉及眼科及消化系統領域。
左氧氟沙星滴眼液(規格:0.488%,5ml:24.4mg)按化學藥品第4類獲批,視同通過壹致性評價。該藥品主要用於治療眼瞼炎、瞼腺炎、結膜炎、角膜炎等眼部感染,以及眼科圍手術期的無菌化療法。此次獲批進壹步豐富了公司眼用制劑產品線。
復方匹可硫酸鈉顆粒(每袋含匹可硫酸鈉10mg)按化學藥品第3類獲批,同樣視同通過壹致性評價。該藥用於結腸鏡檢查、X射線檢查及外科手術前的腸道清潔準備。此前,公司已於2025年12月4日公告其匹可硫酸鈉原料藥獲國家藥監局批準登記為上市制劑使用的原料藥。
石四藥集團表示,兩品種獲批將增強公司在眼科及消化系統治療領域的產品組合,提升市場競爭力。公司將持續推進仿制藥壹致性評價及新產品研發,豐富各治療領域的產品管線,為業績增長提供支撐。
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