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上海醫藥(02607.HK)高血壓創新藥獲國家藥監局批準,累計研發投入約2.96億元

新時空 · 2025/12/10 17:37 · 陳博遠
上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH)公告,其下屬公司上藥信誼提交的蘋果酸司妥吉侖片(SPH3127片)上市許可申請獲得國家藥監局批準。該藥品為新壹代口服非肽類小分子腎素抑制劑,適用於原發性高血壓治療,累計研發投入約2.96億元。

上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK/601607.SH)公告,其下屬上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》,蘋果酸司妥吉侖片(SPH3127片)的藥品上市許可申請獲批準。

該藥品為新壹代口服非肽類小分子腎素抑制劑,通過對腎素的直接抑制,拮抗由腎素-血管緊張素-醛固酮系統過度激活造成的血壓上升,適用於原發性高血壓的治療。臨床研究表明其總體安全性良好,並顯示出明確降壓療效。

截至公告日,蘋果酸司妥吉侖片相關項目累計已投入研發費用約2.96億元。此次獲批意味著上藥信誼具備在國內市場生產和銷售該藥品的資格。

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