中國抗體制藥有限公司（03681.HK）發佈自願公告，公司核心產品SM17針對炎癥性腸病（IBD，包括克羅恩病及潰瘍性結腸炎）的新藥研究申請已於2025年12月11日獲國家藥監局藥品審評中心受理。
該申請獲批後，公司已完成或正在進行的壹期臨床試驗數據可直接用於支持IBD適應癥推進至二期臨床開發。SM17為全球首創的人源化IgG4-k單克隆抗體，通過靶向白細胞介素25受體調節II型炎癥反應，具有抗炎及抗纖維化雙重潛力。
公司表示，將SM17適應癥從特應性皮炎拓展至炎癥性腸病，是解決該領域顯著未滿足醫療需求的重要機遇。目前全球IBD管理年費用估計超過340億美元，現有療法對約20%至50%的患者未能完全滿足需求。
此外，SM17正在進行劑型轉換的橋接臨床試驗，預計最早於2026年2月底完成，並於2026年中進入治療特應性皮炎的二期臨床試驗。
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